A high drug load enteric coated pharmaceutical composition is provided
which includes a core comprised of a medicament which is sensitive to a
low pH environment of less than 3, such as ddl, which composition is
preferably in the form of beadlets having an enteric coating formed of
methacrylic acid copolymer, plasticizer and an additional coat comprising
an anti-adherent. The so-called beadlets have excellent resistance to
disintegration at pH less than 3 but have excellent drug release
properties at pH greater than 4.5. A novel method of making said
pharmaceutical composition is also disclosed.
Uma composição pharmaceutical revestida enteric da carga elevada da droga é fornecida que inclua um núcleo compreendido de um medicament que seja sensível a um ambiente baixo do pH menos de de 3, tais como o ddl, que a composição é preferivelmente no formulário das pérolas que têm um revestimento enteric dado forma do copolymer ácido methacrylic, do plasticizer e de um revestimento adicional que compreende um anti-anti-adherent. As pérolas so-called têm a resistência excelente ao disintegration em pH mais menos de 3 mas têm propriedades excelentes da liberação da droga em pH mais extremamente de 4.5. Um método da novela de fazer composição pharmaceutical dita é divulgado também.