Polyhydroxyalkanoate (PHA) that contains a pyrogen such as endotoxin due to
a process of producing the PHA is treated to remove the pyrogen by a
process that does not affect the inherent chemical and physical properties
of the PHA to obtain a biocompatible PHA. PHA produced by fermentation
with a Gram negative bacteria can be treated with an oxidizing agent such
as hydrogen peroxide or benzoyl peroxide to reduce the endotoxin content
to less than 20 endotoxin units/gram of PHA to produce PHA that does not
elicit an acute inflammatory response when implanted in an animal. The PHA
may have a melting point or glass transition temperature less than
136.degree. C., and can be chemically modified or derivatized such as by
covalently coupling an attachment or targeting molecule. The PHA may be
used to form various medical devices, and can be used for in vivo
applications including tissue coatings, stents, sutures, tubing, bone and
other prostheses, bone and tissue cements, tissue regenerating devices,
wound dressings, drug delivery, and for diagnostic and prophylactic uses.
Polyhydroxyalkanoate (PHA) qui contient un pyrogen tel que l'endotoxine due à un processus de produire le PHA est traité pour enlever le pyrogen par un processus qui n'affecte pas les propriétés chimiques et physiques inhérentes du PHA pour obtenir un PHA biocompatible. PHA produit par la fermentation avec les bactéries gramnégatives peut être traité avec un oxydant tel que le peroxyde d'hydrogène ou le peroxyde de benzoyle pour ramener le contenu d'endotoxine moins de 20 à l'endotoxine units/gram de PHA au produit PHA qui n'obtient pas une réponse inflammatoire aiguë une fois implanté dans un animal. Le PHA peut avoir un point de fusion ou une température de transition de verre moins que 136.degree. Le C., et peut être chimiquement modifié ou a dérivatisé tels comme en covalence en couplant un attachement ou en visant la molécule. Le PHA peut être employé pour former de divers dispositifs médicaux, et peut être employé pour des applications in vivo comprenant des enduits de tissu, des stents, des sutures, tuyauterie, os et d'autres prothèses, os et ciments de tissu, dispositifs de régénérer de tissu, pansements, la livraison de drogue, et pour des usages diagnostiques et prophylactiques.
