This invention relates to the use of tumor-derived or associated extracellular ribonucleic acid (RNA) found circulating in the plasma or serum fraction of blood for the detection, monitoring, or evaluation of cancer or premalignant conditions. Extracellular RNA may circulate as non-bound RNA, protein-bound RNA, lipid-RNA complexes, lipoprotein (proteolipid)--RNA complexes, protein-RNA complexes including within or in association with ribonucleoprotein complexes, nucleosomes, or within apoptotic bodies. Any intracellular RNA found in plasma or serum can additionally be detected by this invention. Specifically, this invention enables the extraction of circulating RNA from plasma or serum and utilizes nucleic acid amplification assays for the identification, detection, inference, monitoring, or evaluation of any neoplasm, benign, premalignant, or malignant, in humans or other animals, which might be associated with that RNA. Further, this invention allows the qualitative or quantitative detection of tumor-derived or associated extracellular RNA circulating in the plasma or serum of humans or animals with or without any prior knowledge of the presence of cancer or premalignant tissue.

Questa invenzione riguarda l'uso di acido ribonucleico extracellulare tumore-derivato o associato (RNA) trovato circolare nella frazione del siero o del plasma di anima per la rilevazione, il controllo, o la valutazione di cancro o delle circostanze premalignant. Il RNA extracellulare può circolare come non-limita RNA, il RNA legato alle proteine, i complessi del lipido-RNA, la lipoproteina (proteolipid) -- complessi del RNA, complessi del proteina-RNA che includono all'interno di o in collaborazione con i complessi della ribonucleoproteina, nucleosomes, o all'interno degli enti apoptotic. Tutto il RNA intracellulare trovato in plasma o siero può essere rilevato ulteriormente tramite questa invenzione. Specificamente, questa invenzione permette l'estrazione di RNA circolante da plasma o dal siero ed utilizza le analisi di amplificazione dell'acido nucleico per l'identificazione, la rilevazione, l'illazione, il controllo, o la valutazione di tutto il neoplasma, benigno, premalignant, o maligno, in esseri umani o in altri animali, che potrebbero essere associati con quel RNA. Più ulteriormente, questa invenzione permette la rilevazione qualitativa o quantitativa di RNA extracellulare tumore-derivato o associato che circola nel plasma o nel siero degli esseri umani o degli animali con o senza tutta la conoscenza anteriore della presenza di cancro o del tessuto premalignant.