The present invention provides a single-use electronic device and test card for use therein which performs a coagulation or lysis assay of a blood sample. The device includes a housing having an exterior surface and defining an interior area and means for receiving the sample through the housing into the interior space. A non-porous substrate is positioned within the interior space for receiving the sample thereon. A reagent accelerates the coagulation of the sample and is positioned on the substrate and in contact with the sample. Optionally, an electroactive species may also be reacted with the sample. The device also includes means for measuring the viscosity of the sample and generating an electrical signal which correlates to a curve of the coagulation/lysis assay. Processing means positioned within the interior space is connected to the measuring means for receiving and converting the electrical signal into a digital output corresponding to the coagulation/lysis assay using assay calibration information stored therein. Display means visually displays the digital output external to the housing and is connected to the processing means. A method of determining the coagulation or lysis of a sample provides for accelerating the coagulation of the sample by chemically reacting the sample with at least one reagent on the substrate to produce a detectable change in the viscosity of the sample which correlates with the state of coagulation or lysis of the sample and measuring the viscosity of the sample and generating an electrical signal which correlates to a curve of the coagulation/lysis assay.

De onderhavige uitvinding verstrekt een elektronische apparaat en testkaart voor éénmalig gebruik daarin voor gebruik dat een een coagulatie of lysis analyse van een bloedsteekproef uitvoert. Het apparaat omvat een huisvesting die een buitenoppervlakte heeft en een binnenlands gebied en een middel om de steekproef door de huisvesting in de binnenlandse ruimte bepaalt te ontvangen. Een niet-poreus substraat wordt geplaatst binnen de binnenlandse ruimte voor daarop het ontvangen van de steekproef. Een reagens versnelt de coagulatie van de steekproef en op het substraat en in contact met de steekproef geplaatst. Naar keuze, kan een electroactive soort ook met de steekproef worden gereageerd. Het apparaat omvat ook middelen om de viscositeit van de steekproef te meten en een elektrosignaal te produceren dat met een kromme van de de coagulatie/lysis analyse correleert. Het middel van de verwerking dat binnen de binnenlandse ruimte wordt geplaatst wordt verbonden met de het meten middelen om het elektrosignaal te ontvangen en om te zetten in een digitale output die aan de de coagulatie/lysis analyse beantwoordt gebruikend daarin opgeslagen de informatie van de analysekaliberbepaling. Het middel van de vertoning toont visueel de digitale output extern aan de huisvesting en met de verwerkingsmiddelen verbonden. Een methode om de coagulatie of lysis van een steekproef te bepalen voorziet het versnellen van de coagulatie van de steekproef door de chemisch reagerende steekproef met minstens één reagens op het substraat om een opspoorbare verandering in de viscositeit van de steekproef te veroorzaken die met de staat van coagulatie of lysis van de steekproef en het meten van de viscositeit van de steekproef en het produceren van een elektrosignaal correleert dat met een kromme van de de coagulatie/lysis analyse correleert.