Provided herein is a novel enterically-coated pyridoxine HCl and doxylamine succinate rapid onset formulation comprising a disintegrating agent such that the following dissolution profiles are satisfied when measured in 1000 ml phosphate buffer at pH 6.8 and 37.degree. C. in a type 2 dissolution apparatus at 100 rpm: (a) at least about 40% of the total pyridoxine HCl and doxylamine succinate is dissolved after 30 minutes of measurement; (b) at least about 70% of the total pyridoxine HCl and doxylamine succinate is dissolved after 60 minutes of measurement; (c) at least about 80% of the total pyridoxine HCl and doxylamine succinate is dissolved after 90 minutes of measurement; (d) at about 90% of the total pyridoxine HCl and doxylamine succinate is dissolved after 120 minutes of measurement. Preferably the formulation will contain a core coated with at least one enteric coating, the core comprising pyridoxine HCl, doxylamine succinate and the following non-active excipients: a filler or binder, a disintegrating agent, a lubricant, a silica flow conditioner and a stabilizing agent.

Con tal que adjunto esté un pyridoxine enterically-revestido HCl de la novela y la formulación rápida del inicio del succinate del doxylamine que abarca a un agente de desintegración tales que los perfiles siguientes de la disolución están satisfechos cuando están medidos en almacenador intermediario de fosfato de 1000 ml en pH 6.8 y 37.degree. C. en un tipo 2 aparato de la disolución en 100 RPM: (a) por lo menos el cerca de 40% del pyridoxine total HCl y de succinate del doxylamine se disuelve después de 30 minutos de la medida; (b) por lo menos el cerca de 70% del pyridoxine total HCl y de succinate del doxylamine se disuelve después de 60 minutos de la medida; (c) por lo menos el cerca de 80% del pyridoxine total HCl y de succinate del doxylamine se disuelve después de 90 minutos de la medida; (d) en el cerca de 90% del pyridoxine total HCl y de doxylamine succinate se disuelve después de 120 minutos de la medida. La formulación contendrá preferiblemente una base cubierta con por lo menos una capa entérica, la base que abarca el pyridoxine HCl, el succinate del doxylamine y los excipientes inactivos siguientes: un llenador o una carpeta, un agente de desintegración, un lubricante, un acondicionador del flujo de la silicona y un agente que se estabiliza.