The present invention relates to therapeutic methods and compositions employing superantigens. Methods and compositions employing superantigens and immunotherapeutic proteins in combination with one another have been found to provide more effective treatment than either component used alone. Superantigens, in conjunction with one or more additional immunotherapeutic antigens, may be used to either induce a therapeutic immune response directed against a target or to inhibit a disease causing immune response. Specific combinations of superantigens and immunotherapeutic antigens are used to treat specific diseases. The induction (or augmentation) of a desired immune against a target may be used, for example, to kill cancer cells or kill the cells or an infectious agent. The inhibition of an immune response, e.g., through the induction of T cell anergy, may be used to reduce the symptoms of an autoimmune disease. Diseases that may be treated by the methods and compositions of the invention include neoplastic diseases, infectious diseases, and autoimmune diseases. One aspect of the invention is to provide methods for the treatment of diseases comprising the steps of administering an effective amount of a superantigen and an immunotherapeutic so as to have the desired therapeutic effect. The superantigen and immunotherapeutic antigen may be administered together as a mixture. Alternatively, the superantigen and immunotherapeutic antigen may be administered separately. In one embodiment of the invention, the superantigen and immunotherapeutic antigen are administered to the patient in the form of a immunotherapeutic antigen-superantigen polymer of the invention. Another aspect of the invention is to provide methods for the treatment of diseases comprising the steps of incubating a lymphocyte population ex vivo a superantigen and an immunotherapeutic protein so as to either activate or anergize T cells within the selected population.

Η παρούσα εφεύρεση αφορά τις θεραπευτικές μεθόδους και τις συνθέσεις υιοθετώντας superantigens. Οι μέθοδοι και οι συνθέσεις που υιοθετούν superantigens και οι immunotherapeutic πρωτεϊ'νες σε συνδυασμό με το ένα άλλος έχουν βρεθεί για να παρέχουν την αποτελεσματικότερη επεξεργασία από καθένα συστατικό χρησιμοποιούμενο μόνο. Το Superantigens, από κοινού με ένα ή περισσότερα πρόσθετα immunotherapeutic αντιγόνα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για είτε να προκαλέσει μια θεραπευτική άνοση απάντηση που κατευθύνεται ενάντια σε έναν στόχο είτε για να εμποδίσει μια ασθένεια προκαλώντας την άνοση απάντηση. Οι συγκεκριμένοι συνδυασμοί superantigens και immunotherapeutic αντιγόνων χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν τις συγκεκριμένες ασθένειες. Η επαγωγή (ή αύξηση) επιθυμητού ενός άνοσου ενάντια σε έναν στόχο μπορεί να χρησιμοποιηθεί, παραδείγματος χάριν, για να σκοτώσει τα κύτταρα καρκίνου ή να σκοτώσει τα κύτταρα ή έναν μολυσματικό πράκτορα. Η παρεμπόδιση μιας άνοσης απάντησης, π.χ., μέσω της επαγωγής του κυττάρου τ anergy, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μειώσει τα συμπτώματα μιας αυτοάνοσης ασθένειας. Οι ασθένειες που μπορούν να θεραπευθούν με τις μεθόδους και τις συνθέσεις της εφεύρεσης περιλαμβάνουν τις βεοπλασματικές ασθένειες, τις μολυσματικές ασθένειες, και τις αυτοάνοσες ασθένειες. Μια πτυχή της εφεύρεσης είναι να παρασχεθούν οι μέθοδοι για τη θεραπεία των ασθενειών που περιλαμβάνουν τα βήματα της χορήγησης ενός αποτελεσματικού ποσού ενός superantigen και ενός immunotherapeutic ώστε να υπάρξει η επιθυμητή θεραπευτική επίδραση. Το superantigen και το immunotherapeutic αντιγόνο μπορούν να χορηγηθούν μαζί ως μίγμα. Εναλλακτικά, το superantigen και το immunotherapeutic αντιγόνο μπορούν να χορηγηθούν χωριστά. Σε μια ενσωμάτωση της εφεύρεσης, το superantigen και το immunotherapeutic αντιγόνο χορηγούνται στον ασθενή υπό μορφή immunotherapeutic πολυμερούς σώματος αντιγόνο- superantigen της εφεύρεσης. Μια άλλη πτυχή της εφεύρεσης είναι να παρασχεθούν οι μέθοδοι για τη θεραπεία των ασθενειών που περιλαμβάνουν τα βήματα της επώασης ενός πληθυσμού πρώην vivo λεμφοκυττάρων ένα superantigen και μια immunotherapeutic πρωτεϊ'νη ώστε είτε να ενεργοποιήσει είτε τα κύτταρα τ μέσα στον επιλεγμένο πληθυσμό.