A process is disclosed for producing osteoinductive bone using a
controlled-flow apparatus. The present apparatus allows for the controlled
extraction of undesirable constituents from a body tissue. The present
invention provides for the demineralization of ground bone particles or
pieces of cancellous or cortical bone which permits the controlled and
reproducible demineralization of bone to produce bone which is maximally
osteoinductive. It has been demonstrated that ground cadaveric bone which
is demineralized to a residual calcium level approximating 2% by dry
weight of bone is optimally osteoinductive as assayed using in vivo and in
vitro assays of osteoinductivity. The present controlled-flow apparatus
includes one or more solution containers which supply solutions to be
pumped into one or more vessels filled with tissue samples to be
extracted. Solvent outflowing from the vessels can be monitored for pH,
calcium ion concentration or conductivity as a basis for determining when
extraction is complete. Using the present invention, a linear relationship
has been shown to exist between eluent pH and percent residual calcium in
the bone being demineralized. Thus, the current invention permits the
reproducible demineralization of bone which is optimally osteoinductive.
The invention also describes a means of correcting the percent residual
calcium in bone which is overly demineralized, returning it to a state of
being optimally osteoinductive.
Un proceso se divulga para producir usar osteoinductive del hueso controlado-fluye aparato. El actual aparato permite la extracción controlada de componentes indeseables de un tejido fino del cuerpo. La actual invención preve la desmineralización de las partículas del hueso o de los pedazos de tierra del hueso cancellous o cortical que permite que la desmineralización controlada y reproductiva del hueso produzca el hueso que es máximo osteoinductive. Se ha demostrado que el hueso cadavérico de tierra que es desmineralizado a un calcio residual el 2% que aproxima llano por el peso seco del hueso es óptimo osteoinductive según lo probado usando análisis ines vivo e ines vitro del osteoinductivity. El presentes controlado-fluyen aparato incluyen unos o más envases de la solución que provean las soluciones que se bombearán en unos o más recipientes llenados de las muestras del tejido fino que se extraerán. El solvente outflowing de los recipientes se puede supervisar para el pH, la concentración del ion del calcio o la conductividad como base para determinarse cuando la extracción es completa. Usando la actual invención, una relación linear se ha demostrado para existir entre el eluent pH y los por ciento de calcio residual en el hueso que era desmineralizado. Así, la invención actual permite la desmineralización reproductiva del hueso que es óptimo osteoinductive. La invención también describe los medios de corregir el calcio residual de los por ciento en el hueso que se desmineraliza excesivamente, volviéndola a un estado de ser óptimo osteoinductive.