A spill-resistant pharmaceutical formulation for oral administration from a
squeezable container comprises a pharmaceutical agent in a suitable
vehicle comprising a liquid base and a thickening agent, the formulation
consisting of mutually compatible components and having the following
proper ties: a viscosity within the range of about 7500 to about 12,500
cps using a Brookfield Viscometer with a `C` spindle with Helipath
movement at a spindle speed of 20 rpm and 20-25.degree. C., a viscometric
yield value of a semi-solid, a spill-resistant consistency permitting the
composition to be squeezed by light manual pressure through a channel, to
spread in a spoon bowl sufficiently quickly for accurate measurement, and
to remain in the spoon bowl without spilling on spoon inversion, tilting
at 90 degrees, and vibration, homogeneity such that the components do not
separate under conditions of use, and a storage stability such that the
foregoing properties are retained for at least two years shelf life. A
method for producing a formulation for a spill-resistant pharmaceutical
composition comprises combining a per-unit dose effective amount of a
pharmaceutical agent with suitable vehicle components comprising a liquid
base and a thickening agent and testing the formulation for acceptance
criteria.
Eine verschütten-beständige pharmazeutische Formulierung für orale Einnahme von einem squeezable Behälter enthält ein pharmazeutisches Mittel in einem verwendbaren Träger, der eine flüssige Unterseite enthält und ein verdickendes Vertreter, die Formulierung, die aus gegenseitig kompatiblen Bestandteilen besteht und die folgenden korrekten Riegel hat: eine Viskosität innerhalb des Bereiches ungefähr 7500 zu ungefähr 12.500 Hz mit einem Brookfield Dichte-Messer mit einer ` C` Spindel mit Helipath Bewegung mit einer Spindelgeschwindigkeit von 20 U/min und von 20-25.degree. C., ein viskometrischer Ergebniswert von einem halbfestem, eine verschütten-beständige Übereinstimmung, den Aufbau ermöglichend, durch hellen manuellen Druck durch eine Führung zusammengedrückt zu werden, in einer Löffelschüssel für genaues Maß genug schnell zu verbreiten, und in der Löffelschüssel zu bleiben, ohne auf Löffelumstellung verschüttet zuwerden, kippend bei 90 Grad und Erschütterung, Homogenität so, daß die Bestandteile sich nicht unter Bedingungen des Gebrauches trennen und eine Speicherstabilität so, daß die vorangehenden Eigenschaften für mindestens zwei Jahre Lagerbeständigkeit behalten werden. Eine Methode für das Produzieren einer Formulierung für einen verschütten-beständigen pharmazeutischen Aufbau enthält das Kombinieren einer wirkungsvollen Menge der Promaßeinheit Dosis eines pharmazeutischen Mittels mit den verwendbaren Trägerbestandteilen, die eine flüssige Unterseite enthalten und des verdickenden Vertreters und die Formulierung auf Annahmekriterien, welche prüfen.