A delayed release pharmaceutical dosage form for oral administration of a
hydrophilic drug, e.g., a polysaccharide drug such as low molecular weight
heparin, are provided. The dosage form comprises a composition of: (a) a
therapeutically effective amount of low molecular weight heparin; (b) a
bile salt or bile acid; (c) at least one surfactant selected from
hydrophilic surfactants, lipophilic surfactants, and mixtures thereof; and
a means for delaying release of the composition from the dosage form
following oral administration. Osmotic drug delivery systems for oral
administration of a hydrophilic drug are also provided, wherein an
osmotically activated device houses the drug, a bile salt or bile acid,
and at least one surfactant selected from the group consisting of
hydrophilic surfactants, lipophilic surfactants, and mixtures thereof.
Methods for administering hydrophilic drugs, particularly polysaccharide
drugs such as low molecular weight heparin, are also provided.
Une forme galénique pharmaceutique retardée de dégagement pour l'administration par voie orale d'une drogue hydrophile, par exemple, une drogue de polysaccharide telle que l'héparine à faible poids moléculaire de poids, sont fournies. La forme galénique comporte une composition de : (a) par quantité thérapeutiquement efficace d'héparine à faible poids moléculaire de poids ; (b) un sel de bile ou un acide de bile ; (c) au moins un agent tensio-actif choisi parmi les agents tensio-actifs hydrophiles, les agents tensio-actifs liphophiles, et leurs mélanges ; et moyens de retarder le dégagement de composition de la forme galénique suivant l'administration par voie orale. Des systèmes osmotiques de la livraison de drogue pour l'administration par voie orale d'une drogue hydrophile sont également fournis, où un dispositif osmotiquement activé loge la drogue, un sel de bile ou l'acide de bile, et au moins un agent tensio-actif sont choisis dans le groupe des agents tensio-actifs hydrophiles, des agents tensio-actifs liphophiles, et leurs mélanges. Des méthodes pour administrer les drogues hydrophiles, en particulier drogues de polysaccharide telles que l'héparine à faible poids moléculaire de poids, sont également fournies.
