A document production system is provided for preparing documents and managing a database of information pertaining to investigational studies of medical products. The document production system includes a data management user interface for providing user access to the database and for retrieving information from the database as specified by selected document templates for placement into word processor-compatible documents. Additionally, the data management user interface is capable of updating information stored within the database in accordance with information specified within a previously-prepared document.

Um sistema de produção do original é fornecido preparando originais e controlando uma base de dados da informação que pertence aos estudos investigational de produtos médicos. O sistema de produção do original inclui uma relação de usuário da gerência de dados para fornecer o acesso de usuário à base de dados e para recuperar a informação da base de dados como especificada por moldes selecionados do original para a colocação em originais processador-compatíveis da palavra. Adicionalmente, a relação de usuário da gerência de dados é capaz de atualizar a informação armazenada dentro da base de dados de acordo com a informação especificada dentro de um original precedente-preparado.