A device and method for performing a rapid immunoassay for a biological
analyte containing a positive control analyte which is concurrently tested
using the same device and immunochemical reaction as the biological
analyte. The positive control analyte is non-crossreactive with the
biological analyte to be detected and may be an immunogen or a hapten. The
device and method permit operators of the test device, particularly
non-laboratory professionals, to determine that an assay is performed
correctly and that the device is functioning properly, thereby allowing
the operator to have confidence in the accuracy of either a positive or
negative result. This is particularly important when a positive result is
indicated by the absence of color at a test site, which is
counterintuitive with many operators and which frequently occurs with a
competitive immunoassay.
Eine Vorrichtung und eine Methode für das Durchführen ein schnelles immunoassay für einen biologischen Parameter, der einen positiven Steuerparameter enthält, der gleichzeitig mit der gleichen Vorrichtung und immunochemischen Reaktion wie der biologische Parameter geprüft wird. Der positive Steuerparameter ist- mit dem biologischen ermittelt zu werden non-crossreactive Parameter, und kann ein immunogen sein, oder a hapten. Die Vorrichtung und die Methode ermöglichen Operatoren der Testvorrichtung, besonders Nichtlaborfachleute, um festzustellen daß eine Probe richtig durchgeführt wird und daß die Vorrichtung richtig arbeitet, dadurch sieerlaubt sieerlaubt dem Operator, Vertrauen in der Genauigkeit entweder eines positiven oder negativen Resultats zu haben. Dieses ist besonders wichtig, wenn ein positives Resultat durch das Fehlen Farbe an einem Testaufstellungsort angezeigt wird, der mit vielen Operatoren counterintuitive ist und der häufig mit einem konkurrierenden immunoassay auftritt.