The invention relates to a method for the production of a coating and
excipient agent for oral or dermal dosage forms, consisting of (a) 35-98%
by weight of a copolymer consisting of radically polymerized C1-C4 esters
of acrylic or methacrylic acid and additional (meth)acrylate monomers
having functional tertiary ammonium groups and (b) 1-50% by weight of a
softener and 1-15% by weight of an emulgator with an HLB value of less
than 14, wherein constituents (a), (b) and (c) are mixed with or without
adding water and optionally adding a pharmaceutical active substance and
other conventional additives and the coating and excipient agent is
produced by melting, casting, spreading or spraying. The invention is
characterized in that the copolymer (a) is applied in powder form with a
mean particle size of 1-40 .mu.m.
L'invenzione riguarda un metodo per la produzione di un agente dell'eccipiente e del rivestimento per le forme di dosaggio orali o cutanee, consistente (a) di 35-98% del peso di un copolimero che consiste degli esteri radicalmente polimerizzati C1-C4 di acrilico o acido metacrilico e supplementare (monomeri del meth)acrylate che hanno gruppi terziari funzionali dell'ammonio e (b) 1-50% del peso di un emolliente e 1-15% a peso di un emulgator con un valore di HLB più meno di di 14, in cui i costituenti (a), (b) e (c) sono mescolati con o senza aggiungere l'acqua e facoltativamente aggiungere una sostanza attiva farmaceutica ed altri additivi convenzionali e l'agente dell'eccipiente e del rivestimento è prodotto fondendosi, lanciando, spargersi o spruzzare. L'invenzione è caratterizzata in quanto il copolimero (a) è applicato nella forma della polvere con una dimensione delle particelle media di mu.m 1-40.