Hypnotic pharmaceutical compositions are made from pellets and exhibit a
modified release. Zolpidem or a pharmaceutically acceptable salt thereof
is a typical hypnotic. The pellets are preferably spherical and exhibit a
dissolution profile that includes 60% of the hypnotic agent being release
from the pellet not earlier than 5 minutes from the start of a specified
in vitro dissolution test. Although the modified release profile can
include 50% of the hypnotic agent being released not earlier than 15
minutes after the start of the dissolution test, the pellet preferably
does not contain a release rate controlling excipient or coating. Instead,
microcrystalline cellulose and the active constitute the majority of the
pellet, e.g. 90% or more. Spherical pellets are also made by a convenient
method that is applicable to any pharmaceutically active agent.
Hypnotic farmaceutische samenstellingen worden gemaakt van korrels en tentoonstellen een gewijzigde versie. Zolpidem of een farmaceutisch aanvaardbaar zout daarvan zijn typische hypnotic. De korrels zijn bij voorkeur sferisch en stellen een ontbindingsprofiel tentoon dat vanaf het begin vroeger 60% van de hypnotic agent omvat die versie van de korrel niet dan 5 minuten van een gespecificeerde ontbindingstest in vitro is. Hoewel het gewijzigde versieprofiel 50% van de hypnotic agent kan omvatten die niet vroeger dan 15 minuten na het begin van de ontbindingstest wordt bevrijd, bevat de korrel bij voorkeur geen versietarief het controleren vulstof of het met een laag bedekken. In plaats daarvan, vormen microcrystalline cellulose en actief de meerderheid van de korrel, b.v. 90% of meer. De sferische korrels worden ook gemaakt door een geschikte methode die op om het even welke farmaceutisch actieve agent van toepassing is.