A spill-resistant pharmaceutical formulation for oral administration from a
squeezable container comprises a pharmaceutical agent in a suitable
vehicle comprising a liquid base and a thickening agent, the formulation
consisting of mutually compatible components and having the following
properties: a viscosity within the range of about 7500 to about 12,500 cps
using a Brookfield Viscometer with a `C` spindle with Helipath movement at
a spindle speed of 10 rpm and 20-25.degree. C., a viscometric yield value
of a semi-solid, a spill-resistant consistency permitting the composition
to be squeezed by light manual pressure through a channel, to spread in a
spoon bowl sufficiently quickly for accurate measurement, and to remain in
the spoon bowl without spilling on spoon inversion, tilting at 90 degrees,
and vibration, homogeneity such that the components do not separate under
conditions of use, and a storage stability such that the foregoing
properties are retained for at least two years shelf life. A method for
producing a formulation for a spill-resistant pharmaceutical composition
comprises combining a per-unit dose effective amount of a pharmaceutical
agent with suitable vehicle components comprising a liquid base and a
thickening agent, and testing the formulation for acceptance criteria.
Een morserij-bestand farmaceutische formulering voor mondeling beleid van een samenpersbare container bestaat uit een farmaceutische agent in een geschikt voertuig bestaand uit een vloeibare basis en uit een dik makende agent, de formulering die uit wederzijds compatibele componenten bestaat en de volgende eigenschappen heeft: een viscositeit binnen de waaier van ongeveer 7500 aan ongeveer 12.500 CPS die een Viscositeitsmeter Brookfield met een as ` C` met beweging Helipath bij een assnelheid gebruiken van 10 t/min en 20-25.degree. C., een viscometric opbrengstwaarde van een semi-solid, morserij-bestand consistentie die de samenstelling toelaat om door lichte handdruk door een kanaal worden gedrukt, in een lepelkom voldoende snel voor nauwkeurige meting uit te spreiden, en in de lepelkom te blijven zonder het morsen op lepelinversie, overhellend bij 90 graden, en trilling, homogeniteit dusdanig dat de componenten niet in de omstandigheden van gebruik scheiden, en een opslagstabiliteit dusdanig dat de voorafgaande eigenschappen voor minstens twee worden behouden Een methode om een formulering voor een morserij-bestand farmaceutische samenstelling te veroorzaken bestaat uit het combineren van een efficiƫnte hoeveelheid van de per-eenheidsdosis een farmaceutische agent met geschikte voertuigcomponenten bestaand uit een vloeibare basis en dik makende agent, en testend de formulering voor goedkeuringscriteria.