The present invention provides a single-use electronic device and test card
for use therein which performs a coagulation or lysis assay of a blood or
plasma sample. The device includes a housing having an exterior surface
and defining an interior area and means for receiving the sample through
the housing into the interior space. A non-porous substrate is positioned
within the interior space for receiving the sample thereon. Preferably, a
reagent accelerates the coagulation of the sample and is positioned on the
substrate and in contact with the sample. An electroactive species is
added to the sample. The device also measures the impedance of the sample
and generating an electrical signal which correlates to a curve of the
coagulation/lysis assay. Optionally, the electrical signal is received and
converted into a digital output corresponding to the coagulation/lysis
assay using assay calibration information stored therein. The digital
output can be displayed external to the housing. A method of determining
the coagulation or lysis of a sample provides for measuring the impedance
of the sample and generating an electrical signal which correlates to a
curve of the coagulation/lysis assay.
Die anwesende Erfindung stellt eine elektronische Vorrichtung und Testeinwegkarte für Gebrauch darin zur Verfügung, der eine Koagulation- oder Lysisprobe einer Blut- oder Plasmaprobe durchführt. Die Vorrichtung schließt ein Gehäuse mit ein, das eine Außenfläche hat und einen Innenbereich und Mittel für das Empfangen der Probe durch das Gehäuse in den Innenraum definiert. Ein porenfreies Substrat wird innerhalb des Innenraumes für die Probe darauf empfangen in Position gebracht. Vorzugsweise beschleunigt ein Reagens die Koagulation der Probe und wird auf das Substrat und in Verbindung mit der Probe in Position gebracht. Eine electroactive Sorte wird der Probe hinzugefügt. Die Vorrichtung mißt auch den Widerstand der Probe und des Erzeugens eines elektrischen Signals, das mit einer Kurve der coagulation/lysis Probe aufeinander bezieht. Beliebig wird das elektrische Signal in ein Digitalergebnis empfangen und umgewandelt, das der coagulation/lysis Probe mit den Probe Kalibrierung Informationen entspricht, die darin gespeichert werden. Das Digitalergebnis kann zum Gehäuse angezeigtes externes sein. Eine Methode der Bestimmung der Koagulation oder des Lysis einer Probe stellt für das Messen des Widerstands der Probe und das Erzeugen eines elektrischen Signals zur Verfügung, das mit einer Kurve der coagulation/lysis Probe aufeinander bezieht.