Method of reducing the anticomplement activity (ACA) resulting from viral
inactivation treatment of a solution of antibodies, the method comprising
contacting the solution with a trialkylphosphate, such as tri-n-butyl
phosphate, and a detergent, such as sodium cholate, under conditions
sufficient to reduce substantially the virus activity, and then incubating
the solution under controlled conditions of time, pH, temperature, and
ionic strength such that the anticomplement activity is reduced to an
acceptable level. In a preferred embodiment, the ACA is reduced to less
than 60 CH.sub.50 units/mL, the incubation is for at least about ten days
at a pH from 3.5 to 5.0, the temperature is maintained within a range of 2
to 50.degree. C., and the ionic strength of the solution is less than
about 0.001 M.
Μέθοδος την κατά του συμπληρώματος δραστηριότητα (ACA) ως αποτέλεσμα της προερχόμενης από ιό επεξεργασίας αδρανοποίησης μιας λύσης των αντισωμάτων, η μέθοδος που περιλαμβάνει ερχόμενος σε επαφή με τη λύση με ένα trialkylphosphate, όπως το τρι-ν-βουτυλικό φωσφορικό άλας, και ένα απορρυπαντικό, όπως το νάτριο cholate, υπό τους όρους επαρκείς για να μειώσουν ουσιαστικά τη δραστηριότητα ιών, και επωάζοντας έπειτα τη λύση υπό τις ελεγχόμενες συνθήκες του χρόνου, του pH, της θερμοκρασίας, και της ιοντικής δύναμης έτσι ώστε η κατά του συμπληρώματος δραστηριότητα μειώνεται σε ένα αποδεκτό επίπεδο. Σε μια προτιμημένη ενσωμάτωση, το ACA μειώνεται σε λιγότερο από 60 CH.sub.50 μονάδες/mL, η επώαση είναι για τουλάχιστον περίπου δέκα ημέρες σε ένα pH από 3,5 έως 5,0, η θερμοκρασία διατηρείται μέσα σε μια σειρά 2 σε 50.degree. Γ., και η ιοντική δύναμη της λύσης είναι λιγότερο από περίπου 0,001 μ.
