A method and a process are disclosed for preparation of medical
electro-powders. The electro-powder results from preparations of chemical
and biological substances to form electro-powders suitable for
electrostatic charging and dosing for functionality in a dry powder
inhaler device. The electro-powder resulting from the method and process
forms an active powder substance or a dry powder medical formulation with
a fine particle fraction representing of the order 50% or more of the
content having a size ranging between 0.5-5 .mu.m and provides
electrostatic properties with an absolute specific charge per mass after
charging of the order 0.1.times.10.sup.-6 to 25.times.10.sup.-6 C/g and
presenting a charge decay rate constant Q.sub.50 >0.1 sec with a tap
density of less than 0.8 g/ml and a water activity a.sub.w of less than
0.5. In the processing the active substance is a generally pharmaceutical
active chemical or biological substance, for instance a polyeptide or any
other corresponding substance selected alone or mixed or blended together
with one or more excipients being a compound to improve electrostatic
properties of the medical dry powder substance or dry powder medical
formulation. Further the electro-powder may even be formed as a
micro-encapsulation by coating micronized powder with the excipient in
such a way that the active substance is capsulated, whereby the powder
electrostatic properties mainly comes from the excipient.
Un metodo e un processo sono rilevati per la preparazione delle elettrotipia-polveri mediche. La elettrotipia-polvere deriva dalle preparazioni delle sostanze chimiche e biologiche per formare le elettrotipia-polveri adatte ad addebito elettrostatico ed a dosaggio la funzionalità in un dispositivo asciutto dell'inalatore della polvere. La elettrotipia-polvere derivando dal metodo ed il processo forma una sostanza attiva della polvere o una formulazione medica della polvere asciutta con rappresentare della frazione della particella fine degli ordini 50% o più del soddisfare che ha un formato variare fra 0.5-5 mu.m e fornisce alle proprietà elettrostatiche una carica specifica assoluta per massa dopo essere caricatsi dell'ordine 0.1.times.10.sup.-6 a 25.times.10.sup.-6 C/g e presentando ad un tasso di deperimento della carica Q.sub.50 costante 0.1 sec con una densità del colpetto di più meno di 0.8 g/ml e un'attività dell'acqua a.sub.w più meno di di 0.5. nell'elaborazione della sostanza attiva sono un prodotto chimico attivo generalmente farmaceutico o una sostanza biologica, per esempio un polyeptide o qualunque altra sostanza corrispondente selezionata da solo o mescolata o mescolata insieme ad uno o più eccipienti che sono un residuo per migliorare le proprietà elettrostatiche della sostanza asciutta medica della polvere o della formulazione medica della polvere asciutta. Più ulteriormente la elettrotipia-polvere può persino essere formata come micro-incapsulamento ricoprendo la polvere micronizzata d'eccipiente im modo tale che la sostanza attiva è capsulated, per cui le proprietà elettrostatiche della polvere pricipalmente viene dall'eccipiente.
