A method and apparatus for aseptic biological production of cells and/or
microorganisms are provided. The apparatus includes a support housing
having an interior chamber, a disposable flexible sterile plastic liner
lining the interior chamber and a head plate attached to the liner forming
a sealed chamber with the liner to form a reservoir. After use the liner
can be thrown away and the apparatus can be reused with a new liner. In
this way, the apparatus simplifies cleaning and ensuring validation
required by pharmaceutical and food industry standards. Aerating fluid is
introduced during culturing of cell or microorganisms in the reservoir. A
growth characteristic can be used to vary flow rate and/or composition of
the aerating fluid. Another reservoir may be used for circulation between
two reservoirs.
Un método y un aparato para la producción biológica aséptica de células y/o de microorganismos se proporcionan. El aparato incluye una cubierta de la ayuda que tiene un compartimiento interior, un trazador de líneas plástico estéril flexible disponible que alinea el compartimiento interior y una placa principal unida al trazador de líneas que forma un compartimiento sellado con el trazador de líneas para formar un depósito. El uso posterior el trazador de líneas puede ser lanzado lejos y el aparato se puede reutilizar con un trazador de líneas nuevo. De esta manera, el aparato simplifica la limpieza y validación el asegurarse requerida por estándares del sector alimenticio farmacéutico y. El líquido de aireación se introduce durante cultivar de la célula o de microorganismos en el depósito. Una característica del crecimiento se puede utilizar para variar caudal y/o la composición del líquido de aireación. Otro depósito se puede utilizar para la circulación entre dos depósitos.
