A process for preparing a sterile injectable suspension of radiolabeled
macroaggregated serum albumin suitable for use in scanning a mammalian
patient consisting of:
1) purifying serum albumin with a saline solution;
2) buffering the purified serum albumin;
3) adding stannous halide in HCl solution to the buffered mixture to obtain
a reaction mixture;
4) gradually heating and cooling the reaction mixture to form
macroaggregate particles;
5) separating the macroaggregates from the reaction mixture;
6) suspending the macroaggregates in sterile water for injection;
7) adding purified serum albumin;
8) lyophilizing the suspension; and
9) reconstituting the radiolabeled lyophilizate with 99mTc. The invention
also includes a process for preparing a stable, sterile lyophilizate of
macroaggregate particles of human serum albumin consisting of steps 1-7.
Un procédé pour préparer une suspension injectable stérile de radioactif macroaggregated l'albumine de sérum appropriée pour l'usage en balayant se composer mammifère de patient : 1) albumine de sérum d'épuration avec une solution saline ; 2) amortissement l'albumine purifiée de sérum ; 3) ajouter l'halogénure stanneux dans la solution de HCl au mélange protégé pour obtenir un mélange de la réaction ; 4) graduellement chauffage et refroidissement du mélange de la réaction pour former des particules de macroaggregate ; 5) séparation des macroaggregates du mélange de la réaction ; 6) suspension des macroaggregates dans l'eau stérile pour l'injection ; 7) ajouter l'albumine purifiée de sérum ; 8) lyophilisation de la suspension ; et 9) reconstituant le lyophilizate radioactif avec 99mTc. L'invention inclut également un procédé pour préparer un lyophilizate stable et stérile des particules de macroaggregate des étapes se composantes d'albumine humaine de sérum 1-7.
