A process for preparing a protein-polysaccharide conjugate includes
reacting a protein with a polysaccharide to produce a mixture including a
protein-polysaccharide conjugate and free protein. At least one unreacted
reagent or low molecular weight component is removed from this mixture,
without removing all of the free protein, to provide a purified mixture
that contains the protein-polysaccharide conjugate and free protein. This
purified mixture can be used as a conjugate vaccine, immunogen, or
immunological reagent. Keeping the free protein in the purified mixture
with the conjugate saves time and money in the conjugate production
process. In another aspect of the invention, the purified mixture of the
protein-polysaccharide conjugate and free protein is reacted with a hapten
to produce a conjugate mixture including a hapten-protein conjugate and a
hapten-protein-polysaccharide conjugate. Alternatively, the hapten-protein
conjugate can be prepared first, this conjugate then reacting with a
polysaccharide reagent to produce the conjugate mixture. This conjugate
mixture can be treated further to remove the free hapten. The conjugate
mixture, including the hapten-protein-polysaccharide conjugate and the
hapten-protein conjugate, also can be used as a conjugate vaccine,
immunogen, or immunological reagent.
Ein Prozeß für das Vorbereiten eines Protein-Polysaccharid Paronyms schließt das Reagieren eines Proteins mit einem Polysaccharid ein, um eine Mischung einschließlich ein Protein-Polysaccharid verbundenes und freies Protein zu produzieren. Mindestens wird ein ohne Reaktion Reagens oder niedermolekularer Gewichtbestandteil von dieser Mischung entfernt, ohne die ganze freie Protein zu entfernen, um eine gereinigte Mischung zur Verfügung zu stellen, die das Protein-Polysaccharid verbundene und freie Protein enthält. Diese gereinigte Mischung kann als verbundener Impfstoff, immunogen oder immunologisches Reagens benutzt werden. Das Halten des freien Proteins in der gereinigten Mischung mit dem Paronym spart Zeit und Geld im verbundenen Produktion Prozeß. In einem anderen Aspekt der Erfindung, wird die gereinigte Mischung des Protein-Polysaccharid verbundenen und freien Proteins mit a hapten, um eine verbundene Mischung einschließlich ein Haptenprotein Paronym und ein Hapten-Proteinpolysaccharid Paronym zu produzieren reagiert. Wechselweise kann das Haptenprotein Paronym zuerst vorbereitet werden, dieses Paronym, das dann mit einem Polysaccharidreagens reagiert, um die verbundene Mischung zu produzieren. Diese verbundene Mischung kann weiter behandelt werden, um das freie zu entfernen hapten. Die verbundene Mischung, einschließlich das Hapten-Proteinpolysaccharid Paronym und das Haptenprotein Paronym, kann als verbundener Impfstoff, immunogen oder immunologisches Reagens auch benutzt werden.
