The invention is relative to a pharmaceutical preparation, especially for
oral administration, with at least one active substance and with
formulation components influencing the release of active substance, which
preparation comprises at least one opiod analgesic as active substance
that is formulated proportionally on the one hand for rapid release and on
the other hand for delayed release in such a manner that the in vitro
release rate from the preparation according to the Ph. Eur. paddle test
shows a mean value of above 40% by weight after one hour and that the in
vitro release rate shows a mean value that is still below 80% by weight
after four hours.
Η εφεύρεση είναι σχετικά με μια φαρμακευτική προετοιμασία, ειδικά για την προφορική διοίκηση, με τουλάχιστον μια ενεργό ουσία και με τα τμήματα διατύπωσης που επηρεάζουν την απελευθέρωση της ενεργού ουσίας, ποια προετοιμασία περιλαμβάνει τουλάχιστον ένα αναλγητικό opiod ως ενεργό ουσία που διατυπώνεται αναλογικά αφ' ενός για τη γρήγορη απελευθέρωση και αφ' ετέρου για την καθυστερημένη απελευθέρωση με έναν τέτοιο τρόπο ότι το in vitro ποσοστό απελευθέρωσης από την προετοιμασία σύμφωνα με τη ph. ΕΥΡ δοκιμή κουπιών παρουσιάζει μέση αξία ανωτέρω 40% από το βάρος μετά από μια ώρα και ότι το in vitro ποσοστό απελευθέρωσης παρουσιάζει μέση αξία που είναι ακόμα κάτω από 80% από το βάρος μετά από τέσσερις ώρες.
