A stable lyophilized protein formulation is described which can be
reconstituted with a suitable diluent to generate a high protein
concentration reconstituted formulation which is suitable for subcutaneous
administration. For example, anti-IgE and anti-HER2 antibody formulations
have been prepared by lyophilizing these antibodies in the presence of a
lyoprotectant. The lyophilized mixture thus formed is reconstituted to a
high protein concentration without apparent loss of stability of the
protein.
Μια σταθερή λυοφιλοποιημένη πρωτεϊνική διατύπωση περιγράφεται που μπορεί να ανασυγκροτηθεί με κατάλληλο diluent για να παραγάγει μια υψηλή πρωτεϊνική ανασυγκροτημένη συγκέντρωση διατύπωση που είναι κατάλληλη για την υποδόρια διοίκηση. Παραδείγματος χάριν, αντι- igE και αντι- her2 διατυπώσεις αντισωμάτων έχουν προετοιμαστεί με τη λυοφιλοποίηση αυτών των αντισωμάτων παρουσία ενός lyoprotectant. Το λυοφιλοποιημένο μίγμα που διαμορφώνεται έτσι ανασυγκροτείται σε μια υψηλή πρωτεϊνική συγκέντρωση χωρίς προφανή απώλεια σταθερότητας της πρωτεϊ'νης.
