A constraining sheath for use around an endoprosthesis (e.g., a stent
device, with or without a graft covering), which may be a balloon
expandable endoprosthesis but more preferably is a self-expanding
prosthesis. The endoprosthesis is coaxially enclosed within the
constraining sheath, which is an outer, disruptable, preferably
implantable tubular sheath, preferably made of ePTFE. The constraining
sheath and endoprosthesis are preferably mounted together as an assembly
on an angioplasty balloon for delivery. Deployment of the endoprosthesis
entails inflating the angioplasty balloon to a pressure sufficient to
disrupt or break the constraining sheath in a prescribed fashion, thereby
allowing a self-expanding endoprosthesis to spontaneously deploy. The
constraining sheath of ePTFE may be attached to the endoprosthesis and
implanted along with the device, or alternatively attached to the balloon
catheter shaft and removed with the balloon catheter. The angioplasty
balloon's working length is preferably shorter than the length of the
endoprosthesis. An endoprosthesis assembly incorporating a constraining
sheath according to one embodiment of the invention is also provided with
an additional packaging sheath.
Uma bainha confinando para o uso em torno de um endoprosthesis (por exemplo, um dispositivo stent, com ou sem um covering do graft), que pode ser um endoprosthesis expansível do balão mas é mais preferivelmente um prosthesis deexpansão. O endoprosthesis é coaxial incluido dentro da bainha confinando, que é uma exterior, disruptable, bainha tubular preferivelmente implantable, feita preferivelmente do ePTFE. A bainha e o endoprosthesis confinando são montados preferivelmente junto como um conjunto em um balão do angioplasty para a entrega. A distribuição do endoprosthesis envolve inflar o balão do angioplasty a uma pressão suficiente disrupt ou quebrar a bainha confinando em uma forma prescrita, permitindo desse modo que um endoprosthesis deexpansão desdobre-se espontâneamente. A bainha confinando do ePTFE pode ser unida ao endoprosthesis e implanted junto com o dispositivo, ou alternativamente ser unida ao eixo do catheter do balão e ser removida com o catheter do balão. O comprimento de funcionamento do balão do angioplasty é preferivelmente mais curto do que o comprimento do endoprosthesis. Um conjunto do endoprosthesis que incorpora uma bainha confinando de acordo com uma incorporação da invenção é fornecido também com uma bainha empacotando adicional.
