Heart valve leaflet selection methods and apparatuses which subject
individual leaflets to loads and measure the resulting deflection to more
reliably group leaflets of similar physical characteristics for later
assembly in prosthetic heart valves. The deflection testing may be
accomplished using a variety of test set ups which are designed to impart
a load on the leaflet which simulates the actual loading within a heart
valve. The results from a number of deflection tests are used to
categorize individual leaflets, which data can be combined with other data
regarding the characteristics of the leaflet to better select leaflets for
assembly into a multi-leaflet heart valve. In one embodiment, the
deflection test is combined with an intrinsic load test, and leaflets
having similar deflection and intrinsic load values used in the same heart
valve. One apparatus for testing the leaflets includes a frame for
securing the arcuate cusp of the leaflet while the straight coapting edge
remains free, to simulate the actual leaflet mounting configuration within
the heart valve prosthesis. The frame may include a lower portion having a
recess for the leaflet and plurality of receptor holes around the
peripheral edge of the recess, and an upper portion having a plurality of
needles which extend downward through the leaflet and into the receptor
holes and secure the edges of the leaflet.
Méthodes et appareillages de choix de feuillet de valve de coeur qui soumettent différents feuillets aux charges et mesurent le débattement résultant plus sûrement aux feuillets de groupe des caractéristiques physiques semblables pour une plus défunte assemblée dans des valves prosthétiques de coeur. L'essai de débattement peut être accompli en utilisant une variété d'ensemble d'essai se lève qui sont conçus pour donner une charge sur le feuillet qui simule le chargement réel dans une valve de coeur. Les résultats d'un certain nombre d'essais de débattement sont employés pour classer les différents feuillets, que des données peuvent être combiné avec d'autres données concernant les caractéristiques du feuillet pour améliorer les feuillets choisis pour l'assemblée dans une valve de coeur de multi-feuillet. Dans une incorporation, l'essai de débattement est combiné avec un essai intrinsèque de charge, et des feuillets ayant le débattement semblable et les valeurs intrinsèques de charge utilisés dans la même valve de coeur. Un appareil pour examiner les feuillets inclut une armature pour fixer le tranchant arqué du feuillet tandis que les restes coapting droits de bord librement, pour simuler la configuration réelle de support de feuillet dans la prothèse de valve de coeur. L'armature peut inclure une partie inférieure ayant une cavité pour le feuillet et la pluralité de trous de récepteur autour du bord périphérique de la cavité, et une partie supérieure ayant une pluralité d'aiguilles qui se prolongent en bas par le feuillet et dans les trous de récepteur et fixent les bords du feuillet.
