Direct compressed solid pharmaceutical dosage forms containing:
a) from about 40 to about 95% by weight acetaminophen;
b) from about 1 to about 60% by weight of a direct compression vehicle
comprising microcrystalline cellulose; and
c) from about 0.01 to about 4.0% by weight of a pharmaceutically-acceptable
lubricant are disclosed. The acetaminophen and direct compression vehicle
are combined under high shear conditions which are sufficient to transform
acetaminophen and direct compression vehicle into a homogenous granulate
without degradation. In preferred aspects of the invention, the lubricant
is also combined with the acetaminophen and direct compression vehicle
under high shear conditions. Methods of preparing the directly compressed
solid pharmaceutical dosage forms and methods of treatment with the dosage
forms are also disclosed. The methods are particularly well suited for
preparing directly compressed dosage forms containing high load (i.e., up
to 80% or greater) amounts of acetaminophen based on the weight of the
total tablet.
Dirija conter pharmaceutical contínuo comprimido dos formulários de dosage: a) de aproximadamente 40 a aproximadamente 95% pelo peso acetaminophen; b) de aproximadamente 1 a aproximadamente 60% pelo peso de um veículo direto da compressão que compreende a celulose microcrystalline; e c) de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 4.0% pelo peso de um lubrificante pharmaceutically-acceptable são divulgados. Acetaminophen e o veículo direto da compressão é combinado sob as condições elevadas da tesoura que são suficientes de transformar acetaminophen e o veículo direto da compressão em um homogenous granulate sem degradação. Em aspectos preferidos da invenção, o lubrificante é combinado também com acetaminophen e veículo direto da compressão sob condições elevadas da tesoura. Os métodos de preparar os formulários de dosage pharmaceutical contínuos diretamente comprimidos e os métodos de tratamento com os formulários de dosage são divulgados também. Os métodos são particularmente bons servidos preparando diretamente os formulários de dosage comprimidos que contêm quantidades elevadas da carga (isto é, até 80% ou mais grande) de acetaminophen baseado no peso da tabuleta total.
