In a work isolator which is a work chamber maintained in a sterile
condition, a predetermined sample containers to be subjected to a sterile
test are extracted by a rejection device from containers filled with a
material and sealed by a filling and sealing line, and a robot places the
extracted sample containers on a collection pallet.
The sample containers are moved from the work isolator to an accommodation
device together with the pallet. The accommodation device is separated
from the work isolator while being maintained in a sterile condition and
is then connected to a test isolator which is a testing chamber
maintained in a sterile condition.
The sample containers are moved from the accommodation device into the
test isolator while being maintained in a sterile condition. The sample
containers are maintained in the sterile condition at all times from the
work chamber to the testing chamber. Therefore, the need for
sterilization of the outer surfaces of the sample containers at the time
of sterility test in the testing chamber is eliminated and the drug
sterility test can be immediately started.
En un aislador del trabajo que es un compartimiento del trabajo mantuvo en condiciones estériles, los envases de una muestra predeterminados que se sujetarán a una prueba estéril son extraídos por un dispositivo del rechazamiento de los envases llenados de un material y sellados por un relleno y una línea del lacre, y los lugares de una robusteza los envases de muestra extraídos en una plataforma de la colección. Los envases de muestra se mueven desde el aislador del trabajo a un dispositivo de la comodidad junto con la plataforma. El dispositivo de la comodidad se separa del aislador del trabajo mientras que siendo mantenido en condiciones estériles y después está conectado con un aislador de la prueba que sea un compartimiento de prueba mantenido en condiciones estériles. Los envases de muestra se mueven desde el dispositivo de la comodidad en el aislador de la prueba mientras que siendo mantenido en condiciones estériles. Los envases de muestra se mantienen en las condiciones estériles siempre del compartimiento del trabajo al compartimiento de prueba. Por lo tanto, la necesidad de la esterilización de las superficies externas de los envases de muestra a la hora de la prueba de la esterilidad en el compartimiento de prueba se elimina y la prueba de la esterilidad de la droga puede ser comenzada inmediatamente.
