A powdered, dispersible composition having stable dispersibility over time
is provided. The composition exhibits a characteristic glass transition
temperature (T.sub.g) and a recommended storage temperature (T.sub.s),
wherein the difference between T.sub.g and T.sub.s is at least about
10.degree. C. (i.e. T.sub.g -T.sub.s is greater than 10.degree. C.). The
composition comprises a mixture of a pharmaceutically-acceptable glassy
matrix and at least one pharmacologically active material within the
glassy matrix. It may be further mixed with a powdered,
pharmaceutically-acceptable carrier. It is particularly valuable in unit
dosage form having a moisture barrier, in combination with appropriate
labelling instructions. A process for producing a powdered dispersible
composition is also provided, wherein the process comprises removing the
solvent from a solution comprising a solvent, a glass former and a
pharmacologically active material under conditions sufficient to form a
glassy matrix having the pharmacologically active material within the
matrix.
Μια κονιοποιημένη, διασκορπίσιμη σύνθεση που έχει σταθερό dispersibility κατά τη διάρκεια του χρόνου παρέχεται. Η σύνθεση εκθέτει μια χαρακτηριστική θερμοκρασία μετάβασης γυαλιού (T.sub.g) και μια συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης (T.sub.s), όπου η διαφορά μεταξύ T.sub.g και T.sub.s είναι τουλάχιστον για 10.degree. Γ. (δηλ. T.sub.g - T.sub.s είναι μεγαλύτερο από 10.degree. Γ.). Η σύνθεση περιλαμβάνει ένα μίγμα μιας pharmaceutically-acceptable υαλώδους μήτρας και τουλάχιστον ενός φαρμακολογικά ενεργού υλικού μέσα στην υαλώδη μήτρα. Μπορεί να αναμιχθεί περαιτέρω με έναν κονιοποιημένο, pharmaceutically-acceptable μεταφορέα. Είναι ιδιαίτερα πολύτιμο με μορφή δόσης μονάδων που έχει ένα εμπόδιο υγρασίας, σε συνδυασμό με τις κατάλληλες οδηγίες μαρκαρίσματος. Μια διαδικασία για μια κονιοποιημένη διασκορπίσιμη σύνθεση παρέχεται επίσης, όπου η διαδικασία περιλαμβάνει την αφαίρεση του διαλύτη από μια λύση περιλαμβάνοντας έναν διαλύτη, ένα γυαλί προηγούμενο και ένα φαρμακολογικά ενεργό υλικό υπό τους όρους επαρκείς για να διαμορφώσουν μια υαλώδη μήτρα που έχει το φαρμακολογικά ενεργό υλικό μέσα στη μήτρα.
