The present invention relates to noninvasive transdermal systems and
methods for analyte extraction from a biological fluid within or beneath
the skin, such as interstitial fluid, and detection of the analyte. More
particularly, the present invention relates to noninvasive transdermal
patches comprised of a wet chemistry component and a dry chemistry
component. The wet chemistry component is a liquid transfer medium in the
form of a gel layer for the extraction and liquid bridge transfer of the
analyte of interest from the biological fluid within or beneath the skin
to the dry chemistry component. The dry chemistry component is a super
sensitive or conditioned membrane carrying a reagent system for
interacting with the analyte of interest to generate an indicator
molecule, e.g., color change, to confirm detection of the analyte, and
methods of use thereof. The indicator molecule may be visually observed by
the individual user or observed by an electronic interpretation component,
such as a reflectance spectrophotometer for detection. A particular
analyte of interest which may be detected accurately, reliably and
quantitatively in accordance with the present invention is glucose. The
noninvasive transdermal systems of the present invention are low in-cost
and suitable for convenient use by non-medical personnel.
Η παρούσα εφεύρεση αφορά τα μη καταπατητικές διαδερμικές συστήματα και τις μεθόδους για την εξαγωγή καταλοίπου από ένα βιολογικό ρευστό μέσα ή κάτω από στο δέρμα, όπως το διάμεσο ρευστό, και την ανίχνευση του καταλοίπου. Ειδικότερα, η παρούσα εφεύρεση αφορά τα μη καταπατητικά διαδερμικά μπαλώματα που αποτελούνται από ένα υγρό τμήμα χημείας και ένα ξηρό τμήμα χημείας. Το υγρό τμήμα χημείας είναι ένα υγρό μέσο μεταφοράς υπό μορφή στρώματος πηκτωμάτων για την εξαγωγή και την υγρή μεταφορά γεφυρών του καταλοίπου ενδιαφέροντος από το βιολογικό ρευστό μέσα ή κάτω από στο δέρμα στο ξηρό τμήμα χημείας. Το ξηρό τμήμα χημείας είναι μια έξοχη ευαίσθητη ή ρυθμισμένη μεμβράνη που φέρνει ένα σύστημα αντιδραστηρίων για με το ενδιαφέρον ενδιαφέρον καταλοίπου να παραχθεί ένα μόριο δεικτών, π.χ., η αλλαγή χρώματος, να επιβεβαιωθεί η ανίχνευση του καταλοίπου, και οι μέθοδοι χρήσης επ' αυτού. Το μόριο δεικτών μπορεί να παρατηρηθεί οπτικά από το μεμονωμένο χρήστη ή να παρατηρηθεί από ένα ηλεκτρονικό τμήμα ερμηνείας, όπως spectrophotometer συντελεστή ανάκλασης για την ανίχνευση. Ένα ιδιαίτερο κατάλοιπο ενδιαφέροντος που μπορεί να ανιχνευθεί ακριβώς, σοβαρά και ποσοτικά σύμφωνα με την παρούσα εφεύρεση είναι γλυκόζη. Τα μη καταπατητικά διαδερμικά συστήματα της παρούσας εφεύρεσης είναι χαμηλοί-ΚΌΣΤΟΣ και κατάλληλα για την κατάλληλη χρήση από το non-medical προσωπικό.