A chromatographic assay device according to the present invention provides a unidirectional immunoassay for an analyte in a whole blood sample with improved sensitivity and freedom from interference. Such a device comprises: (1) a first opposable component including: (a) a sample application zone containing a matrix of porous material permeable to the liquid portion of blood but capable of trapping the cellular components of blood; and (b) a chromatographic medium having first and second ends and including: (i) a detection zone having immobilized thereon a first specific binding partner for the analyte; and (ii) a conjugate zone having a labeled second specific binding partner for the analyte in a resolubilizable form; the sample application zone being in operable contact with the first end of the chromatographic medium and the conjugate zone being located closer to the first end of the chromatographic medium than the detection zone; and (2) a second opposable component including: (a) an applicator; and (b) an absorber. In the device, the first and second opposable components are brought into operable contact to cause the applicator to come into operable contact with the sample application zone to apply a wash liquid thereto and cause the absorber to come into operable contact with the second end of the chromatographic medium. Also within the scope of the invention are multiplex devices that can perform more than one assay simultaneously and test kits.

Een chromatografisch analyseapparaat volgens de onderhavige uitvinding verstrekt eenrichtingsimmunoassay voor analyte in een geheel bloedsteekproef met betere gevoeligheid en vrijheid van interferentie. Een dergelijk apparaat bestaat uit: (1) een eerste opposable component met inbegrip van: (a) een streek die van de steekproeftoepassing een matrijs van poreuze materiële permeabel bevat aan het vloeibare gedeelte van bloed maar geschikt om de cellulaire componenten van bloed op te sluiten; en (b) een chromatografisch middel eerst en tweede einden die en met inbegrip van hebben: (i) een opsporingsstreek die daarop een eerste specifieke het binden partner voor analyte heeft geïmmobiliseerd; en (ii) een verenigde streek die een geëtiketteerde tweede specifieke het binden partner voor analyte in een resolubilizable vorm heeft; de streek van de steekproeftoepassing in opereerbaar contact met het eerste eind van het chromatografische middel zijn en de verenigde streek die dichter aan het eerste eind van het chromatografische middel worden gevestigd dan de opsporingsstreek; en (2) een tweede opposable component met inbegrip van: (a) een instrument; en (b) een absorptievat. In het apparaat, worden de eerste en tweede opposable componenten gebracht in opereerbaar contact om het instrument te veroorzaken om in opereerbaar contact met de streek van de steekproeftoepassing te komen om een wasvloeistof daaraan toe te passen en het absorptievat ertoe te brengen om in opereerbaar contact met het tweede eind van het chromatografische middel te komen. Ook binnen het werkingsgebied van de uitvinding zijn samengestelde apparaten die meer dan één analyse en testuitrustingen kunnen gelijktijdig uitvoeren.