The present invention relates to an improvement in a detection system used
for continuously measuring the release of a drug from a pharmaceutical
dosage form comprising a singular dissolution vessel or multiple
dissolution vessels containing a dissolution medium and a measuring device
for detecting the amount of drug released at a given time, the improvement
comprising a mixing shaft and a probe placed within the mixing shaft or
outside the individual dissolution vessels, the probe capable of measuring
the dissolution characteristics using UV, IR, near-IR, fluorescence,
electrochemical, and Raman spectroscopy techniques. The present invention
also relates to a method for predicting the dissolution curve provided by
a controlled release pharmaceutical dosage form comprising taking
continuous measurements of the amount of drug released from a dosage form
for a portion of the time over which the drug is expected to be released
and predicting the remainder of the dissolution curve based on the values
obtained.
La présente invention concerne une amélioration d'un système de détection utilisé pour mesurer sans interruption le dégagement d'une drogue d'une forme galénique pharmaceutique comportant un navire singulier de dissolution ou les navires multiples de dissolution contenant un milieu de dissolution et d'un appareil de mesure pour détecter la quantité de drogue libérée à un moment donné, de l'amélioration comportant un axe de mélange et une sonde placés dans l'axe de mélange ou d'extérieur les différents navires de dissolution, la sonde capable de mesurer les techniques d'employer de caractéristiques de dissolution UV, IRES, proche-IRES, de fluorescence, électrochimiques, et de Raman de spectroscopie. La présente invention se relie également à une méthode pour prévoir la courbe de dissolution fournie par une forme galénique pharmaceutique de dégagement commandé comportant prenant des mesures continues de la quantité de drogue libérée d'une forme galénique pour une partie de l'excédent de temps qu'on s'attend à ce que la drogue soit libéré et prévoyant le reste de la courbe de dissolution basée sur les valeurs obtenues.
