A material comprising a biologically active substance (or ligand) to be sterilized, including proteins (e.g., antibodies and enzymes), peptides, DNA, RNA, and glycoproteins, with or without a carrier, and sterilization-protecting agent comprising a trisaccharide or higher saccharide ("polysaccharide") having a positive charge, is provided. The skeletal background of the polysaccharide confers stability to the ligand and its positive charge traps destructive radicals produced during the sterilization process. The molecular weight ratio of sterilization-protecting agent to the ligand should be at least 1/500 but less than 1/2 to protect the ligand effectively without obstructing the ligand's activity. In particular, polysaccharides, such as chitosan (a polymer of D-glucosamine) and chitin which is partially converted into chitosan, are preferable as a sterilization-protecting agent. The biologically active substance in such a material is stabilized against various sterilization methods, including irradiation, wet heat, and chemical sterilization, either in a wet state or a dry state. Further, a method for sterilizing a biologically active substance in the presence of the above-described sterilization-protecting agent is provided.

Ένα υλικό περιλαμβάνοντας μια βιολογικά ενεργό ουσία (ή ligand) που αποστειρώνεται, συμπεριλαμβανομένων των πρωτεϊνών (π.χ., αντισώματα και ένζυμα), πεπτίδια, DNA, RNA, και glycoproteins, με ή χωρίς έναν μεταφορέα, και αποστείρωση-προστατεύοντας τον πράκτορα που περιλαμβάνει trisaccharide ή υψηλότερο έναν σακχαρίτη ("πολυσακχαρίτησ") που έχει μια θετική δαπάνη, παρέχεται. Το σκελετικό υπόβαθρο του πολυσακχαρίτη παρέχει τη σταθερότητα στο ligand και η θετική δαπάνη της παγιδεύει τους καταστρεπτικούς ριζοσπάστες που παράγονται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αποστείρωσης. Η αναλογία μοριακού βάρους της αποστείρωση-προστασίας του πράκτορα στο ligand πρέπει να είναι τουλάχιστον 1/500 αλλά λιγότερο από 1/2 για να προστατεύσει το ligand αποτελεσματικά χωρίς παρεμπόδιση της δραστηριότητας των ligand. Ειδικότερα, οι πολυσακχαρίτες, όπως chitosan (ένα πολυμερές σώμα d-glucosamine) και chitin που μετατρέπεται μερικώς chitosan, είναι προτιμητέοι ως αποστείρωση-προστατεύοντας πράκτορα. Η βιολογικά ενεργός ουσία σε ένα τέτοιο υλικό σταθεροποιείται ενάντια στις διάφορες μεθόδους αποστείρωσης, συμπεριλαμβανομένης της ακτινοβολίας, υγρή θερμότητα, και χημική αποστείρωση, είτε σε ένα υγρό κράτος είτε ένα ξηρό κράτος. Περαιτέρω, μια μέθοδος για μια βιολογικά ενεργό ουσία παρουσία του ανωτέρω περιγραφέντος αποστείρωση-προστατεύοντας πράκτορα παρέχεται.