An immunoassay element for quantitatively analyzing a macromolecular antigen by determining the change in enzymatic activity caused by a reaction between the macromolecular polymer antigen and an enzyme-labelled antibody. The immunoassay element comprises a substrate layer containing a non-diffusible substrate which forms a diffusible material in the presence of the enzyme, and a reagent layer containing a fragmenting enzyme for further fragmenting the diffusible material into a lower molecular weight product. Also provided is a process for quantitatively analyzing a macromolecular antigen in a sample by the use of the immunoassay element.

Immunoassay элемент для количественно анализировать макромолекулярный антиген путем обусловливать изменение в ферментационной деятельности причиненной реакцией между макромолекулярным антигеном полимера и энзим-oboznacennym антителом. Immunoassay элемент состоит из слоя субстрата содержа non-diffusible субстрат формирует diffusible материал in the presence of энзим, и слоя реагента содержа разделяя энзим для более далее разделять diffusible материал в более низкий продукт молекулярного веса. Также обеспечен процесс для количественно анализировать макромолекулярный антиген в образце пользой immunoassay элемента.