The invention relates to methods of sterilizing biologically active
products, particularly therapeutic or prophylactic products and the
compositions obtained thereby. The methods include obtaining a dried
sample containing an amount of trehalose sufficient to render heat
stability to the product and exposing the dried sample to heating
conditions at a temperature and for a duration sufficient to substantially
inactivate viruses, especially non-lipid encapsulated viruses. The drying
methods include both ambient drying conditions and lyophilization. The
heating conditions include any known in the art and cover a wide range of
temperatures and heating times. The compositions obtained contain stable
products and do not contain measurable infectious virus, particularly
parvovirus.
Die Erfindung bezieht auf Methoden des Entkeimens der biologisch aktiven Produkte, der besonders therapeutischen oder prophylactiken Produkte und des Aufbaus, der dadurch erhalten wird. Die Methoden schließen das Erhalten einer getrockneten Probe ein, die eine Menge trehalose genügend, Wärmestabilität zum Produkt zu übertragen enthält und die getrocknete Probe Heizbedingungen bei einer Temperatur und während einer Dauer aussetzt, die genügend ist, Viren, besonders Nichtlipid im wesentlichen zu inaktivieren eingekapselte Viren. Die trocknenden Methoden schließen beide umgebenden trockenen Bedingungen und Lyophilisation ein. Die Heizbedingungen schließen irgendwie gewußt in der kunst ein und umfassen eine breite Strecke der Temperaturen und der Heizung Zeiten. Der erhaltene Aufbau enthält beständige Produkte und enthält nicht meßbares ansteckendes Virus, besonders parvovirus.