A method of manufacturing an itraconazole oral dosage form that is substantially free of residual methylene chloride comprises the steps of: (a) providing a working solution comprising an alcohol, a strong acid (preferably an inorganic acid or organic sulphonic acid), itraconazole, a water-soluble polymer, and water, with the itraconazole and the strong acid preferably present in the working solution in a ratio of 1 Mole itraconazole to 1-3 Moles acid; (b) providing particles formed from a pharmaceutically acceptable core material; (c) combining the working solution with the particles to produce itraconazole-coated particles; (d) drying the itraconazole-coated particles; and (e) forming the dried itraconazole-coated particles into an itraconazole oral dosage form that is substantially free of residual methylene chloride. The products of such methods and methods of use thereof are also disclosed.

Une méthode de fabriquer une forme galénique orale d'itraconazole qui est essentiellement exempte de chlorure de méthylène résiduel comporte les étapes de : (a) fournissant à une solution fonctionnante comportant un alcool, un acide fort (de préférence un acide inorganique ou acide sulfonique organique), l'itraconazole, un polymère hydrosoluble, et l'eau, l'itraconazole et l'acide fort de préférence actuels dans la solution fonctionnante en un rapport de 1 itraconazole de mole à 1-3 moles d'acide ; (b) fournissant des particules a formé d'un matériel pharmaceutiquement acceptable de noyau ; (c) combinaison de la solution fonctionnante avec les particules pour produire les particules itraconazole-enduites ; (d) sécher les particules itraconazole-enduites ; et (e) façonnant les particules itraconazole-enduites sèches en une forme galénique orale d'itraconazole qui est essentiellement exempte de chlorure de méthylène résiduel. Les produits de telles méthodes et de méthodes d'utilisation en sont également révélés.