Disclosed is a method for producing seeding microcrystals for the
production of human insulin, the microcrystals being free of non-human
pancreatic insulin, the method comprising providing an unseeded suspension
of human insulin, the suspension being free of non-human pancreatic
insulin, and homogenizing the insulin suspension under pressure to result
in human insulin microcrystals suitable for use as seeding microcrystals
for the production of zinc insulin products. The method of homogenization
under pressure may also be used for the production of seeding
mnicrocrystals for other peptides and proteins, in particular
pharmaceutical peptides or proteins such as insulin, GLP-1, glucagon and
growth hormones.
È rilevato un metodo per produrre i microcrystals seminanti per la produzione di insulina umana, i microcrystals che sono esenti da insulina pancreatica non umana, il metodo contenendo fornire unseeded la sospensione di insulina umana, la sospensione che è esente da insulina pancreatica non umana ed omogeneizzante la sospensione dell'insulina sotto pressione provocare microcrystals umani dell'insulina adatti ad uso come microcrystals seminanti per la produzione dei prodotti dell'insulina dello zinco. Il metodo di omogeneizzazione sotto pressione può anche essere usato per la produzione dei mnicrocrystals seminanti per altri peptidi e proteine, in particolare peptidi o proteine farmaceutici quali insulina, GLP-1, glucagon e gli ormoni di sviluppo.
