A process for preparing parenteral iron-saccharidic complexes, and the
complexes produced, comprising: (1) providing an aqueous solution or
dispersion including (i) Fe(III) and (OH).sup.- ions and (ii) at least
one saccharide, to form a reaction mixture, where the molar ratio of (i):
(ii) is about 30:1 to about 1:30; and the mixture temperature and pH are
at or above the complex assembly point (CAP); and (2) maintaining
temperature and pH at or above the CAP for a time sufficient to form an
iron-saccharidic complex having a molecular weight of about 25,000
Daltons or more. Control of the temperature and pH efficiently produces a
high molecular weight complex. The complex can be separated by
precipitation, dialysis and/or column fractionation and, if desired,
dried, e.g., lyophilized or spray dried. The process can controllably
synthesize complexes of varying molecular weight and/or chemical
composition, particularly sodium ferric gluconate and ferric
hydroxide-sucrose.
Un proceso para preparar complejos parenteral del hierro-saccharidic, y los complejos producidos, abarcando: (1) proporcionando una solución acuosa o una dispersión incluyendo (i) Fe(III) y (OH).sup. - iones y (ii) por lo menos un saccharide, formar una mezcla de reacción, del donde el cociente molar (i): (ii) es cerca de 30:1 a cerca de 1:30; y la temperatura de la mezcla y el pH están en o sobre el punto complejo de la asamblea (CASQUILLO); y (2) temperatura y pH que mantienen en o sobre el CASQUILLO por una época suficiente formar un hierro-saccharidic complejo teniendo un peso molecular de cerca de 25.000 Daltons o más. El control de la temperatura y del pH produce eficientemente un alto complejo del peso molecular. El complejo se puede separar por el fraccionamiento de la precipitación, de la diálisis y/o de la columna y, si está deseado, secar, e.g., liofilizado o secado a presión de aire. La lata del proceso controllably sintetiza complejos de variar el peso molecular y/o composición química, particularmente gluconate férrico del sodio e hidro'xido-sucrosa férrica.
