Bioprosthetic tissues are treated by immersing or otherwise contacting
fixed, unfixed or partially fixed tissue with a glutaraldehyde solution
that has previously been heat-treated or pH adjusted prior to its contact
with the tissue. The prior heat treating or pH adjustment of the
glutaraldehyde solution causes its free aldehyde concentration to decrease
by about 25% or more, preferably by as much as 50%, and allows a
"stabilized" glutaraldehyde solution to be obtained at the desired
concentration and pH for an optimal fixation of the tissue at high or low
temperature. This treatment results in a decrease in the tissue's
propensity to calcify after being implanted within the body of a human or
animal patient. The heat-treated or pH adjusted glutaraldehyde solution
may, in some cases, also be used as a terminal sterilization solution such
that the calcification-decreasing treatment with the previously treated
glutaraldehyde and a terminal sterilization may be carried out
simultaneously and/or in a single container.
Bioprosthetic Gewebe werden mit dem Untertauchen oder anders in Verbindung treten repariertes, gelöstes oder teilweise örtlich festgelegtes Gewebe mit einer Glutaraldehydlösung, die vorher wärmebehandelt gewesen ist oder pH, der vor seinem Kontakt mit dem Gewebe justiert wird behandelt. Das vorherige Hitzebehandeln oder die pH Justage der Glutaraldehydlösung veranläßt seine Konzentration des freien Aldehydes, sich um ungefähr 25% oder mehr, vorzugsweise vorbei soviel wie 50% zu verringern und erlaubt, daß eine "stabilisierte" Glutaraldehydlösung bei der gewünschten Konzentration und dem pH für eine optimale Fixierung des Gewebes bei der hohen oder niedrigen Temperatur erreicht wird. Dieses Bearbeitungsergebnisse in einer Abnahme an der Neigung des Gewebes, zu verkalken, nachdem innerhalb des Körpers eines menschlichen oder Tierpatienten eingepflanzt werden. Die wärmebehandelte oder pH justierte Glutaraldehydlösung kann in einigen Fällen als Terminalsterilisationlösung auch benutzt werden so, daß die Kalkbildung-abnehmende Behandlung mit dem vorher behandelten Glutaraldehyd und einer Terminalsterilisation einem einzelnen Behälter gleichzeitig und/oder in durchgeführt werden kann.
